@PhdThesis{dbt_mods_00041538,
  author = 	{Langbein, Christian},
  title = 	{Wirksamkeit von Vedolizumab bei Patienten mit chronisch-entz{\"u}ndlichen Darmerkrankungen unter einer Therapie im klinischen Alltag},
  year = 	{2020},
  address = 	{Jena},
  keywords = 	{Chronische Darmentz{\"u}ndung; Langzeittherapie},
  abstract = 	{Ziel dieser Arbeit war es, die Langzeiteffektivit{\"a}t von Vedolizumab (VDZ), einem $\alpha$4$\beta$7-Integrin-Antagonisten, bei Patienten mit chronisch-entz{\"u}ndlichen Darmerkrankungen (CED) unter realen Praxisbedingungen zu bestimmen. Die Zulassungsstudien konnten die Wirksamkeit von Vedolizumab hinsichtlich der Induktion und Erhaltung klinischer Remission an Patienten mit Morbus Crohn (MC) und Colitis ulcerosa (CU) in randomisierten und placebokontrollierten Studiendesgins beweisen. Allerdings besitzen diese Ergebnisse nur eine begrenzte Allgemeing{\"u}ltigkeit, da die Therapiebedingungen in kontrollierten klinischen Studien nicht die Situation der t{\"a}glichen Praxis widerspiegeln. Um Aussagen {\"u}ber den langfristigen klinischen Nutzen unter realen Praxisbedingungen zu treffen, haben wir eine Studie an Patienten mit Morbus Crohn und Colitis ulcerosa {\"u}ber einen Zeitraum von 54 Wochen durchgef{\"u}hrt. Die Ergebnisse f{\"u}r klinische und steroidfreie Remission lagen nach einem Jahr Therapie bei 21{\%} und 15{\%} bzw. 25{\%} und 22{\%} f{\"u}r MC- und CU-Patienten. Zeigte sich nach 14 Wochen unter den MC-Patienten kein klinisches Ansprechen und unter den CU-Patienten keine Remission, war die Wahrscheinlichkeit klinische Remission nach 54 Wochen zu erreichen nur gering. Insgesamt konnten wir unter Ber{\"u}cksichtigung der Therapiebedingungen in t{\"a}glicher Praxis einen moderaten Langzeiterfolg von VDZ bei Patienten mit CED nachweisen, bei denen eine vorherige Behandlung mit Immunmodulatoren und TNF-$\alpha$-Antagonisten keine Linderung der Krankheitsaktivit{\"a}t zeigte. Zu ber{\"u}cksichtigen ist jedoch, dass einige Patienten, welche die Therapie vorzeitig beendeten zu einem sp{\"a}teren Zeitpunkt der Behandlung durchaus klinische Remission erreicht h{\"a}tten. Entscheidend ist, dass die Ergebnisse in klinischen Studien oftmals nur f{\"u}r ein definiertes Patientenkollektiv gelten und nicht die Therapiebedingungen des t{\"a}glichen Alltags widerspiegeln.},
  note = 	{Dissertation, Friedrich-Schiller-Universit{\"a}t Jena, 2020},
  doi = 	{10.22032/dbt.41538},
  url = 	{https://www.db-thueringen.de/receive/dbt_mods_00041538},
  url = 	{http://uri.gbv.de/document/gvk:ppn:1696070481},
  url = 	{https://doi.org/10.22032/dbt.41538},
  file = 	{:https://www.db-thueringen.de/servlets/MCRFileNodeServlet/dbt_derivate_00047219/disslangbein.pdf:PDF},
  language = 	{de}
}